+7(495)611–02–96 /611–17–83 izomed92@mail.ru

Ингаляторы (небулайзеры) — путеводитель по классификации.

Классификация по КТРУ

Можно назвать следующие виды классификации ингаляторов (небулайзеров):

  1. Классификация ингаляторов (небулайзеров) в соответствии с ОКПД2 — Общероссийским классификатором видов экономической деятельности, продукции и услуг. Классификация ингаляторов по их назначению и характеристикам отражена в КТРУ (каталоге товаров, работ и услуг) Единой Информационной Системы (ЕИС), принятой в РФ.

Классификация ингаляторов в КТРУ (каталоге товаров, работ и услуг) в соответствии с Единой Информационной Системой (ЕИС), принятой в РФ, предназначена, прежде всего, для установления перечня основных характеристик изделий, которым следует строго руководствоваться при закупке изделий за счет бюджетных средств.

Покупателю, который намерен участвовать в госзакупках, необходимо знать код Общероссийского Классификатора Продукции по видам экономической Деятельности (ОКПД 2) по тому изделию, которое он намерен закупать. Это список товаров, работ и услуг, сгруппированных по категориям и сферам применения.

Ингаляторы (небулайзеры) содержатся

в подгруппе изделий с кодом ОКПД 32.50.21.120 — Оборудование дыхательное

в подгруппе с кодом 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки,

 В этой подгруппе ингаляторы (небулайзеры) представлены в КТРУ в двух основных вариантах:

Система ингаляционной терапии с подогревом (вид 213210 по классификатору НКМИ — Небулайзер настольный, с подогревом)

Система ингаляционной терапии, без подогрева (вид 213220 по классификатору НКМИ — Небулайзер настольный, без подогрева).

1.1. Актуальную версию набора характеристик для технического задания на закупку Системы ингаляционной терапии с подогревом или Небулайзера настольного, с подогревом (в соответствии с НКМИ — номенклатурным кодом медицинских изделий Росздравнадзора) можно найти по ссылке (см. также таблицу ниже)

1.1.1. КТРУ 26.60.13.190-00000601 Система ингаляционной терапии, с подогревом

Укрупненное
Использование дополнительных характеристик: Запрещено

Обязательные характеристики Значения по выбору
Бактериальный фильтр Да
Нет
Назначение Для лечения верхних дыхательных путей
Для лечения нижних дыхательных путей
Для лечения средних дыхательных путей
Расход аэрозоля, максимальный, мл/мин ≥ 0.2
≥ 2
≥ 3
Регулировка температуры Да
Нет

Температура смеси, максимальная

Ед. измер.: Градус Цельсия

≥ 34
≥ 36
≥ 38
≥ 40
Необязательные характеристики
Ультразвуковой распылитель Да
Нет

К системам ингаляционной терапии с подогревом с кодом НКМИ 213210 следует, прежде всего, отнести Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб-Т, ЭлНеб-Т-Мини и распылительную камеру-небулайзер Элнеб-Термо» (Регистрационное Удостоверение ФСР 2008/03470) по ТУ 9444-010-17251462-2008 производства российской компании ООО ПКФ ИзоМед. Ингаляторы (небулайзеры) «Элнеб» работают в двух режимах — с подогревом аэрозоля и без подогрева, поэтому они могут быть так же отнесены и к подгруппе Системы ингаляционной терапии без подогрева, код НКМИ 213220.

Примечания.

а. Следует иметь в виду, что расход аэрозоля ≥ 2 или ≥ 3 мл/мин не может быть получен в известных моделях компрессорных или низкочастотных ультразвуковых ингаляторов (меш-небулайзеров), поэтому указанные характеристики могут указываться только для ультразвуковых высокочастотных ингаляторов.
б. Регулировка температуры в известных моделях ингаляторов не используется.

1.2. Набор характеристик для технического задания на закупку Системы ингаляционной терапии без подогрева или Небулайзера настольного, без подогрева (в соответствии с номенклатурным кодом медицинских изделий Росздравнадзора) можно найти по ссылкам:

КТРУ Система ингаляционной терапии, без подогрева или

213220 Небулайзер настольный, без подогрева (в соответствии с НКМИ — номенклатурным кодом медицинских изделий Росздравнадзора).

Приводим одну из актуальных версию КТРУ:

  • Узкая версия 60.13.190-00000588 — Система ингаляционной терапии, без подогрева

Обязательно к применению с: 24.08.2023
ОКПД2:  26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Описание: —
Укрупненная: Нет
Единица измерения: Штука
Указание дополнительных характеристик: Разрешено

Классификации, НКМИ:

В том числе регистрационное удостоверение с номером РЗН 2018/7860  со следующими классификационными признаками по коду НКМИ 213220 Система ингаляционной терапии, без подогрева (Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств.)

Требованиям этой версии КТРУ соответствуют Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб –А» (Регистрационное Удостоверение ФСР 2008/03470) по ТУ 9444-010-17251462-2008 производства российской компании ООО ПКФ ИзоМед, а также ингалятор «АЕОН А500LW06» (Регистрационное Удостоверение РЗН  2018/7860), поставляемый компанией ООО ПКФ ИзоМед.