Рекомендации для правильного оформления заказа

Медицинским учреждениям при закупке ингаляторов (небулайзеров) можно рекомендовать ссылаться на подгруппу с кодом ОКПД2 32.50.21.120 — Оборудование дыхательное, и на подгруппу с кодом 26.60.13.190 — Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки. Ингаляторы (небулайзеры) в подгруппе 26.60.13.190 представлены в двух основных вариантах КТРУ:

— Система ингаляционной терапии с подогревом (вид 213210 по классификатору НКМИ — Небулайзер настольный, с подогревом)

— Система ингаляционной терапии, без подогрева (вид 213220 по классификатору НКМИ — Небулайзер настольный, без подогрева).

1. Система ингаляционной терапии с подогревом или Небулайзер настольный, с подогревом в соответствии с НКМИ 213210 характеризуется следующими классификационными признаками: Комплект изделий, предназначенных для использования в домашних и клинических условиях для получения подогретых аэрозолей из лекарственных средств/жидкостей (например, фармакологических препаратов) для ингаляции пациентом, как правило, для лечения нарушений со стороны дыхательной системы (например, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), муковисцидоза) или при различных других состояниях (например, при хронической боли). Как правило, состоит из настольной конструкции с электрическим генератором, резервуаром, нагревательным элементом и переносной камерой-распылителем/ингалятором (например, надувным баллоном с мундштуком) — соответствующий код КТРУ можно найти по ссылке.

В качестве актуальной версии набора характеристик для технического задания на закупку системы ингаляционной терапии с подогревом можно указать таблицу требований следующего КТРУ:

КТРУ 26.60.13.190-00000600 Система ингаляционной терапии, с подогревом

Использование дополнительных характеристик: Запрещено

К системам ингаляционной терапии с подогревом КТРУ 26.60.13.190-00000600 с кодом НКМИ 213210 следует, прежде всего, отнести Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб-Т, ЭлНеб-Т-Мини и распылительную камеру-небулайзер ЭлНеб-Термо» (Регистрационное Удостоверение ФСР 2008/03470) по ТУ 9444-010-17251462-2008 производства российской компании ООО ПКФ ИзоМед. Ингаляторы (небулайзеры) «ЭлНеб» работают в двух режимах — с подогревом аэрозоля и без подогрева, поэтому они могут быть так же отнесены и к подгруппе Системы ингаляционной терапии без подогрева, код НКМИ 213220.

* При указании соответствия требованию «Температура смеси, максимальная» было бы правильно указывать требование по максимальной температуре лекарственной смеси с ограничением сверху (не более), например, равно или не более 40 °С, чтобы исключить перегрев лекарственного препарата и обеспечить сохранение (стабильность) его свойств. Для небулайзеров «ЭлНеб-Т, ЭлНеб-Т-Мини и распылительной камеры ЭлНеб-Термо» максимальная температура жидкой лекарственной смеси равна 40 °С.

В ряде случаев пользователи заказывают ингаляторы с подогревом, ссылаясь на другие КТРУ, например КТРУ 26.60.13.190-00000601. Следует иметь в виду, что подогрев аэрозоля актуален прежде всего для компрессорных небулайзеров, т.к. именно в компрессорных ингаляторах охлаждается аэрозоль, что требует применения функции ограниченного подогрева для устранения нежелательного воздействия холодного аэрозоля на пациента. В варианте КТРУ 26.60.13.190-00000601 указан ряд характеристик, которые относятся к высокочастотным ультразвуковым небулайзерам, в которых аэрозоль не охлаждается. Поэтому такие характеристики следует считать избыточными. Перечислим эти характеристики:
а). «Ультразвуковой распылитель». Требование относится только к ультразвуковым высокочастотным небулайзерам.

б). «Бактериальный фильтр». Бактериальные фильтры в небулайзерах не применяются, а в компрессорных небулайзерах применяются воздушные фильтры для защиты компрессоров от пыли.

в). «Расход аэрозоля». Расход аэрозоля ≥ 2 или ≥ 3 мл/мин не может быть получен в известных моделях компрессорных небулайзерах, поэтому приведенные характеристики могут указываться только для ультразвуковых высокочастотных ингаляторов.
г). «Регулировка температуры». Регулировка температуры в известных моделях ингаляторов не используется.

2. Система ингаляционной терапии, без подогрева, или Небулайзер настольный, без подогрева, в соответствии с кодом НКМИ 213220 характеризуется следующими классификационными признаками: Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств.

Набор характеристик для технического задания на закупку Системы ингаляционной терапии без подогрева или Небулайзера настольного, без подогрева (в соответствии с кодом НКМИ) можно найти по ссылкам— КТРУ Система ингаляционной терапии, без подогрева

В качестве примера приводим одну из актуальных версию КТРУ для системы без подогрева:

КТРУ 60.13.190-00000588 — Система ингаляционной терапии, без подогрева

ОКПД2:  26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Требованиям этой версии КТРУ соответствует в том числе компрессорный ингалятор «АЕОН А500LW06» (Регистрационное Удостоверение РЗН 2018/7860), а также ряд зарубежных ингаляторов (небулайзеров), поставляемых компанией ООО ПКФ «Изомед».